中醫藥系列國家標準如何貫徹和實施？

首先，高度重視，全力推施。各衛生計生行政部門，特別是中醫藥管理部門要充分認識到這3個系列國家標準發布實施的重大意義。一部好法規，一項好制度，一個好標準，關鍵是要落地，認真實施才有生命力，實施了，老百姓才能得到實惠，企業得到紅利，行業得到全面協調、健康、可持續發展。該系列標準的推施，有利于加快中醫藥標準化、信息化、規范化的進程，更加有效地監督和管理中醫藥市場，確保人民用藥安全與有效，以促進中藥產業的轉型升級，提高醫院信息化管理的效率，實現中醫藥事業的跨越式發展，更好地為全國人民和世界人民的健康謀福祉。

其次，是出臺方案，完善制度。衛生行政部門，特別是中醫藥管理部門要加強組織領導，完善協調機制，結合實際抓緊制定具體落實方案，確保標準順利實施，并納入2016年重點工作。同時，建立實施方案以及配套制度，如構建中藥質量認證體系及標識制度，使該系列標準落地。具體來說，就是在中藥產品上條碼和二維碼前，中醫藥管理部門、食品藥品管理部門和市場監督管理部門建立溝通機制，成立專家組，對中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥超微飲片、中藥超微配方顆粒等進行質量認證，通過產品質量認證后，方可進行標識，也就是上條碼和二維碼，到中國物品編碼中心注冊。具體流程要符合食品藥品管理政策法規，具體如下：

（一）中藥材種植養殖單位須提供《GAP中藥材生產質量管理規范》評價資質，包括中藥名稱、產地（以縣、鎮為單位）、種植時間（道地、栽培、野生）、采收時間、產地加工、包裝、運輸、儲藏保管條件等資料。

（二）生產單位提供《GMP藥品生產質量管理規范》認證證書，包括飲片切制工序、片型、炮制工序、輔料規定、產品等級等資料。

（三）《中國藥典》對一些中藥品種有一定的限入檢查，如：農殘、重金屬、曲霉菌、主要含量等，需符合《中國藥典》和部頒及地方標準規定該品種的檢查項目。

（四）符合以上條件，按GB/T 31774-2015 《中藥編碼規則及編碼》等國家標準對產品進行編碼，以上被評價的項目由生產、經營、批發、零售、使用單位提供樣品及有關資料進行審核，編入相應的條碼。

（五）經審核通過，中國物品編碼中心將予以編碼，并對樣品進行標識，進入全國信息互聯網系統。

三是加大宣傳，培養骨干。這3項標準是國家的頂層制度設計，互聯網+中醫藥服務的具體成果。中醫藥管理部門、食品藥品管理部門和市場監督管理部門要加大培訓，發揮行業組織作用，加快專業人才培養，鍛煉出一支標準化隊伍。同時，傳統媒體與新媒體相結合，多層次全方位，大肆宣傳該系列標準和配套制度，營造良好的標準實施氛圍，提升標準的認知度和知曉率，讓行業得發展、企業得紅利、老百姓得實惠。

四是互聯互動，形成合力。進一步貫徹落實國務院辦公廳轉發工業和信息化部、國家中醫藥管理局、國家衛生計生委、國家食品藥品監管總局等部門《中藥材保護和發展規劃（2015-2020年）》，加強中藥材種植養殖管理。各地要高度重視中藥材資源的保護、利用和可持續發展，加強中藥材野生資源的采集和撫育管理，采集使用國家保護品種。中醫藥管理部門、食品藥品管理部門和市場監督管理部門要建立日常聯動機制，形成合力，加強監管，讓沒有國家統一的條形碼或二維碼的中藥產品退出流通領域。建議還要與海關、動植物監督檢驗檢疫部門聯手，沒有國家統一的條形碼或二維碼的中藥產品不能進出口。這也與《食品藥品監管總局等部門關于進一步加強中藥材管理的通知》（食藥監〔2013〕208號）等有關文件、規定相協調。同時，與人社部聯手，對沒有實施編碼的中藥品種，不予以納入醫保用藥記賬，強有力的推行國家標準落地。

五是先行試點，全面推施。該系列標準是由深圳衛生計生委牽頭起草的，廣東省衛計委、廣東省中醫藥局加大對深圳實施該標準的支持力度，讓廣東，尤其是深圳地區先行先試，為全國中醫藥標準化研究示范基地探索經驗，供全國借鑒。國家中醫藥管理局將實施該國家標準納入公立醫院改革的重要內容，特別是中醫醫院、綜合醫院中醫科、中藥房、信息化等有關部門積極參與，起到奏響實施國家標準主旋律的作用；同時，支持中藥企業積極參與深化醫改，使其得到紅利，老百姓得實惠。鼓勵中藥企業參與醫藥保障供應體系的改革，各地選擇優質中藥企業設立中藥飲片配送中心，利用該標準，創新中藥物流模式，提供從處方、配送、調劑、煎煮到服藥的全流程服務，建立我國中藥質量認證體系及標識制度提供技術支撐和依據。

國家將建立中藥分類與代碼管理系統，建立中藥分類與代碼的賦碼、查詢、應用、管理系統軟件，以便于中藥分類與代碼的應用和推廣。同時要求，各省、市、自治區、直轄市衛生計生部門，特別是中醫藥系統要建立中藥分類與代碼管理系統。為構建中藥質量溯源體系，打造貿易公平、公正、透明的平臺，為醫藥分開建立體制，探索機制，為深化醫藥衛生體制改革，完善藥品供應保障體系，“一帶一路”的國家發展戰略目標做出新的貢獻。