中醫藥系列國家標準有何意義？

國家標準化委和國家中醫藥管理局聯合召開新聞發布會，發布《中藥方劑編碼規則及編碼》（GB/T 31773-2015）、《中藥編碼規則及編碼》（GB/T31774-2015）和《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》（GB/T31775-2015）等系列中醫藥國家標準，并于12月1日開始實施。這標志著全國將實施統一的中藥、中藥方劑、中藥供應鏈編碼體系，聚焦中醫藥傳承創新的前沿問題和重點領域，理清中醫藥傳承創新的戰略舉措和路徑方法，以加快中醫藥標準化、信息化、規范化的進程，深化醫藥衛生體制改革，促進中藥產業的轉型升級，打造貿易公平、公正、透明的平臺，實現互聯互通，推施中藥物流、信息流、資金流“三位一體”的管理模式。

這3個系列國家標準的頒布實施，旨在貫徹落實《國務院關于扶持和促進中醫藥事業發展的若干意見》（國發〔2009〕22號），國務院《深化標準化工作改革方案》，國家中醫藥管理局《中醫藥標準化中長期發展規劃綱要（2011—2020年）》等有關政策法規和文件精神。同時，《國務院關于加快促進信息消費擴大內需的若干意見》、《國務院關于促進健康服務業發展的若干意見》為健康產業和標準化建設創造發展良機，這對該中醫藥系列標準的起草提供了良好的政策支撐環境。

一、從商品條碼標識制度看該系列標準對中藥編碼推廣實施的意義

《中藥方劑編碼規則及編碼》《中藥編碼規則及編碼》《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》等系列中醫藥國家標準是中國標準、中國質量的重要成果，也是深化醫藥衛生體制改革的重大成果。該標準服務并服從于“一帶一路”的國家發展戰略目標的重要創新內容與舉措，填補了藥品供應保障體系制度建設的空白，筑起了一道人民用藥的安全“防火墻”，有力地保障了人民群眾用藥安全與有效。

在我們的日常生活中，隨時隨地都看到商品的條碼被廣泛應用。哪怕一瓶礦泉水、一支鉛筆，甚至于吸煙有害健康的香煙盒上都有商品條碼，任何流通商品都有其相應的條碼標識。

商品條碼的推廣實施，其意義和目的：一是標示著企業生產產品和商品經營等流通環節的信譽；二是可作為溯源和品質監管的手段，是生產經營企業對社會負責任的態度；三是商品標識碼便于商品的分類與堆碼及查找，便于識別、防止誤用、混用；四是便于生產數據的控制，形成物流、信息流、資金流“三位一體”，便于企業對原料及產品的采購、生產、儲存、經銷等環節做出決策。

中醫藥系列國家標準是順應經濟社會發展的需要，是深化醫藥衛生體制改革的一項重大成果，尤其是填補了藥品供應保障體系頂層設計的制度上的空白。條碼標識在中醫醫療服務行業和中藥產業領域的廣泛應用，符合廣大群眾用藥安全的迫切需求，也符合中藥企業提升產品影響力和樹立企業品牌的利益要求。

中藥產品既是一般的商品，又是治病救人的特殊商品，更不能例外，要嚴格管理，實施條碼標識制度，理所應當更加要做到符合國家法律法規及標準要求的條碼標識制度。我認為，該中藥系列標準為推動和解決中醫藥發展現實面臨的突出矛盾和問題，中藥系列標準的推出，對于建立中藥認證和標識制度，構建中藥質量溯源體系，確保人民群眾用藥安全與有效具有重大的現實意義和歷史意義。

二、從藥品監管的角度看該系列標準對中藥編碼推廣實施的重要意義

這些中醫藥系列國家標準的發布對加強我國藥品安全監管工作的規范性、科學性和有效性，提升我國中藥產品質量安全水平具有重要意義。

中醫藥是我國傳承了五千年的國粹，對人民的健康做出了巨大的貢獻。近年來，由于缺乏相關標準和規范指導文件，中藥產品市場存在監管難，監管不到位等問題，這些問題不僅僅制約了中醫藥產業和醫療服務的發展，其后果嚴重威脅到人民用藥的安全和有效。

國家對該中藥系列標準的發布和實施，對加強中藥生產、經營和使用各個環節的監管與信息化建設，確保人民群眾使用中藥飲片的安全與有效，推動企業轉型升級，貿易公平公正，以及帶來教學科研、臨床用藥等方面的方便，特別是深化醫藥衛生體制改革都具有深遠的和現實指導意義。

目前，市場上常用的中藥材、中藥飲片基本上沒有相應的條形碼，國家發布中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒的標識碼，從國家層面統一對每一種中藥標識唯一的“身份證”（條形碼）；《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》，該標準規定了中藥產品貿易項目、產地、單位、等級、生產日期、批次號、系列號、數量等產品標識內容信息的編碼與表示，填補了藥品流通保障和醫療服務領域的一項空白，將有效地構建中藥質量追溯體系，形成責任倒推機制，今后沒有標識條碼的中藥飲片、中藥材等產品將退出市場。