中藥飲片行業的發展還需下一番“繡花”功夫
* 來源 : 網絡 * 作者 : admin * 發表時間 : 2017-05-30 * 瀏覽 : 749
【中國制藥網 編輯視點】近年來，隨著國家對中醫藥產業的高度重視，作為中藥產業鏈上最重要一環的中藥飲片迎來空前利好，尤其受到資本市場的熱捧?！爸兴幣谥萍夹g”入選首批國家級非遺名錄，以中藥配方顆粒為代表的新型飲片備受產業和資本追捧。然而 “食藥監通報x批次中藥飲片不合格，要求召回產品”的消息也時有發生。其中，不合格的中藥飲片項目包括含量測定、性狀等，嚴重影響中藥飲片行業的整體發展步伐。
（中藥飲片行業的發展還需下一番“繡花”功夫 圖片來源：百度圖片）
專家表示，中藥材產地初加工和中藥飲片炮制密切相連，對某些中藥材而言，兩者無法明確劃分，因此，中藥材產地初加工長期以來并未作為單獨環節被嚴格監管，摻雜摻假時有發生。此外，在原有的中藥材GAP認證檢查評定標準中，只給出產地初加工的一般原則，缺乏分類要求以及量化指標，加之中藥材的分散種植，均制約了產地初加工的規范化程度，影響了飲片的炮制和質量。
據了解，市場上由于中藥材供應廠家分散，生產同質化現象嚴重，加上中藥材化學成分的復雜性，基礎研究的薄弱制約了藥材質量標準的科學制定，靠單一成分難以控制中藥材質量，指紋圖譜、一測多評等全面控制中藥材質量的技術尚未完全建立。
筆者了解到，鑒別藥材必須借助儀器設備或者由有經驗的老藥工進行，而現實情況卻是傳統的中藥材性狀鑒別人才流失，必要的儀器設備缺乏。因此在這兩方面，我國還需多下“繡花”功夫。
傳統中藥材性狀鑒別人才缺乏
近些年來，中醫藥界采用現代科學高新技術研究中醫中藥，如分子生物學、遺傳學、基因檢測技術等新技術和新方法已成為主流，但目前某些中藥傳統技藝以及中藥性狀鑒別是現代科技無法取代的，“老藥工”一詞因此也變成稀缺名詞，其背后是人才缺乏的表現。
有專家表示，當前的中醫學子能夠真正愿意深入學習中藥傳統技能、繼承性狀鑒別的越來越少，尤其在現代科技的沖擊下，高新技術成為中醫藥界的“新寵”，傳統技能已出現斷層，明顯“氣血”不足。面對這樣的現狀，諸如傳統炮制技藝、性狀鑒別等甚至有瀕臨失傳的危險。
“性狀鑒別是中藥材領域的一項重要基本功，需要長期的經驗積累才能有所成就，目前行業內在這個領域要加強人才儲備?！睒I內人士表示。
為解決人才儲備難題，中國食品藥品檢定研究院從培養行業梯度的角度出發，于2015年開始推出了全行業的培訓會，目的是解決中藥材行業人員在當前中藥材及飲片真偽鑒別工作中面臨的主要困惑和難題。
除了企業、行業人士定期召開行業培訓會，進行深入交流、學習、成長以外，激發中醫藥學子的學習積極性也至關重要。但性狀鑒別這道功夫并非一朝一夕就能培養的，因此需要在藥學教育上多下功夫?？梢哉匍_適當的比賽，激發學子的參與積極性，調動課堂的活躍性，讓更多學子愿意在中藥材性狀鑒別方面積累經驗，未來才能更好的服務于中藥材行業。
中藥材檢測儀器設備亟待研發
目前中藥質量控制與檢測方法主要包括形性檢測法、化學檢測法及生物檢測法。其中形性檢測是將中藥組織形態特征三維化、可視化、定量化，以經驗鑒別和顯微鑒別為主，輔以簡單的理化試驗對藥材的形狀、大小、顏色、氣味、表面特征、質地、斷面等性狀進行分析并判別藥材的種類和真偽。
業內人士表示，中藥飲片質量標準建設的突破口還在于“辨狀論質”。歷史上質量把關主要靠藥工的經驗，現在則應強化“傳統思維與現代思維，宏觀評價與微觀評價，可知成分與不可知成分檢測，標準深入研究與淺出使用”的四個結合。依托科技進步，增加合乎“辨狀論質”的檢查項，包括顏色、氣味、炮制輔料、微生物限度檢查。
顏色檢查，即應用色彩色差計、機器視覺等技術，將顏色指標量化，實現中藥飲片的顏色檢查區分；氣味檢查，即應用氣相色譜、頂空固相微萃取及電子鼻、電子舌等技術可對氣味的相關成分進行區分與鑒定；針對炮制輔料指標成分，可應用氣相色譜、頂空固相微萃取、高效液相色譜等技術測定炮制品中的輔料成分；針對凈制取得的飲片及發酵類，則須增加微生物限度檢查及微生物相關檢查。
美國生藥學會主席、紐約市立大學教授愛德華·肯內利說，高端科學儀器不僅對中藥成分研究十分重要，而且有利于中藥質量管控。他利用氣相色譜儀、質譜儀等儀器，對升麻、茄科植物等中藥做了分析研究，發現市場上的部分“升麻”是假的，不能作為藥材?？梢钥吹娇茖W技術的卓越發展，使得高端科學儀器在中醫藥的研究方面的作用越來越突出。
近年來，我國在中藥材性狀檢測技術方面雖有所進步，但不同的飲片所含化學成分復雜，需要的檢測技術也有所不同，不能像化學藥品生產那樣憑借一款儀器、儀表就能控制，因此有針對性的研發檢測技術設備也是藥機設備行業面臨的一大難題。在這方面，我國還需要多學習國外先進的檢測技術，更全面的研究中藥材的性狀，從而保證中藥材質量的安全。
小結：
隨著中藥飲片行業監管趨嚴，飲片包裝管理的逐步推行、國家炮制標準的逐步完善以及國家政策、資本和互聯網的驅動，行業內并購重組的加快，中藥飲片行業小、散、亂的局面將逐步改觀，市場集中度不斷提高，但要讓中藥飲片行業穩定的發展，還需要做“繡花”功夫，邁過“鑒別藥材”這一大關。
(來源：中國制藥網)
上一條: 中藥飲片行業迎國家權威機構全國大調查
下一條: 中藥飲片將迎行業“大摸底”
關閉返回